La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este lunes el uso, comercialización y distribución de la crema dental Colgate Total Clean Mint en todo el país, tras detectar reportes de eventos adversos en consumidores.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 5126/2025, publicada en el Boletín Oficial, y afecta a todos los lotes del producto elaborado por Colgate-Palmolive Argentina S.A.
Según informó el organismo, la decisión se basó en denuncias recibidas en Argentina y en antecedentes registrados por la agencia reguladora brasileña ANVISA. Hasta el momento, la empresa Colgate-Palmolive reportó 19 casos locales de efectos secundarios, a los que se suman dos notificados directamente a la ANMAT.
En Brasil, los reportes superan los 11 mil casos desde el lanzamiento del producto en julio de 2024.
Los síntomas más frecuentes incluyen irritación e inflamación en la boca, aparición de ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor. Aunque todos los efectos informados son de carácter reversible, la ANMAT consideró que la evidencia era suficiente para disponer el retiro preventivo del mercado argentino.
La decisión local se alinea con la adoptada previamente por ANVISA, que también ordenó el retiro de la crema dental en Brasil. A su vez, ANMAT recordó que en junio ya había emitido una advertencia a la población para reportar cualquier reacción adversa relacionada con el uso de pastas dentales.
Si bien el ingrediente en cuestión, el fluoruro de estaño, está autorizado en Argentina y en otras jurisdicciones como la FDA estadounidense y la Comisión Europea, el monitoreo sanitario se mantiene activo. La ANMAT instó a los usuarios a notificar cualquier efecto secundario a través del sistema de cosmetovigilancia, disponible en su sitio web o por correo electrónico.
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